CLARITYN 7COMPRESSE 10 MG

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica negli adulti e nei bambini di eta' superiore ai 2 anni con un peso corporeo oltre i 30 kg.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Adulti e bambini sopra i 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). Popolazione pediatrica. Nei bambini dai 2 ai 12 anni di eta' il dosaggio e' stabilito in base al peso. peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: la compressa da 10 mg non e' adatta per i bambini con un peso inferiore ai 30 kg. Per i bambini di eta' compresa tra i 2 e i 12 anni e un peso inferiore o uguale a 30 kg esistono altre formulazioni piu' indicate. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pazienti con compromissione epatica: ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiche' potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg. Pazienti con danno renale: non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Anziani: non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani. Modo di somministrazione: uso orale. La compressa si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

Somministrare con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica. Questo medicinale contiene lattosio; pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. La somministrazione deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiche' gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive agli indici di reattivita' cutanea.

L'assunzione concomitante del farmaco con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche. Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina, che possono causare un aumento degli eventi avversi. E' stato segnalato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso concomitante con ketoconazolo, eritromicina e cimetidina in studi clinici controllati, ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico). Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.

Le piu' comuni reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono state sonnolenza, cefalea, aumento dell'appetito e insonnia. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' (incluse angioedema e anafilassi). Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiro, convulsioni. Patologie cardiache. Molto raro: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali. Molto raro: nausea, bocca secca, gastrite. Patologie epatobiliari. Molto raro: funzionalita' epatica anormale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eruzione cutanea, alopecia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: stanchezza. Popolazione pediatrica: in studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini da 2 a 12 anni, le reazioni avverse comuni segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state cefalea, nervosismo e stanchezza. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicita' fetale/neonatale da parte di loratadina. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso durante la gravidanza. La loratadina e' escreta nel latte materno. Pertanto l'uso non e' raccomandato nelle donne che allattano. Non sono disponibili dati sulla fertilita' nell'uomo e nella donna.